Curso
Biossegurança e gestão de risco de nanomateriais e bioprodutos na indústria da saúde
Biossegurança e gestão de risco de nanomateriais e bioprodutos na indústria da saúde
Do laboratório à conformidade: perigo, exposição, risco e plano de biossegurança auditável
- Período de inscrições: 23/09/2026 a 16/11/2026
- Aulas: 21 e 28/11; 05 e 12/12/2026
- Carga Horária Total: 20 horas.
- certificado de conclusão de 20 horas, emitido pela FDTE.
* 5% de desconto, válido para matrículas realizadas até 23/07/2026 ou enquanto houver vagas.
Atenção: desconto limitado a 75 vagas.
Apresentação:
Empresas que desenvolvem ou manipulam nanomateriais e bioprodutos precisam demonstrar biossegurança, controle da exposição e gestão de risco da síntese ao descarte.
O curso integra biossegurança, nanotoxicologia e imunotoxicidade, com abordagem prática para identificação de perigos, avaliação de exposição, análise de risco e definição de controles GO/NO-GO, sendo ministrado por profissionais com experiência em qualidade de imunobiológicos, registro de bioprodutos junto à ANVISA, reprodutibilidade, comparabilidade e análise quantitativa de risco.
Ao final, o participante desenvolve um Plano de Biossegurança e Avaliação de Risco aplicado ao próprio produto, voltado à tomada de decisão com uso interno adequado a auditoria.
Avaliar perigo, exposição e risco de nanomateriais e bioprodutos e estruturar um Plano de Biossegurança e Gestão de Risco aplicável, defensável e auditável para a indústria da saúde. Além das aulas, o curso estimula a aplicação prática dos conteúdos, permitindo que os participantes desenvolvam e apresentem propostas de ações para implementar uma gestão transformativa de biossegurança e risco em suas organizações.
- Profissionais de biossegurança, EHS/QSMS, saúde ocupacional e conformidade.
- Equipes de P&D, produção e qualidade de indústrias farmacêutica, de imunobiológicos, cosméticos, diagnóstico e dispositivos médicos.
- Incubadoras, parques tecnológicos e startups de base científica (biotecnologia e nanotecnologia).
- Pesquisadores(as) e pós-graduandos(as) que precisam operar com biossegurança e gestão de risco, com formação em Biologia, Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Materiais, Engenharia Biomédica, Nanotecnologia, Medicina, Medicina Veterinária, Saúde Coletiva, Segurança do Trabalho e áreas correlatas, que atuem ou pretendam atuar com biossegurança, avaliação de risco, nanomateriais ou bioprodutos.
Aula · CH | Ministrante | Conteúdo |
Aula 1 · 4h | Elidamar | Propriedades dos nanomateriais em saúde (tamanho, forma, carga, superfície) e interação nano-bio. Nanotoxicologia e imunotoxicidade; dose, controles e leitura crítica da evidência toxicológica-biológica. |
Aula 2 · 4h | Elidamar | Perigo × exposição × risco ao longo do processo (síntese → descarte). Boas práticas, classificação de risco biológico e integração ao gerenciamento de riscos/contaminantes da empresa (biossegurança em ambiente laboratorial); interface com CTNBio/CQB, NR-32, BPF e descarte (PGRSS). |
Aula 3 · 4h | Átila | Microscopia; modelagem e controle de variação da exposição. Matriz de risco quantitativa e decisão GO/NO-GO sobre controles. |
Aula 4 · Projeto · 8h | Elidamar | Plano de Biossegurança e Avaliação de Risco de um nanomaterial/bioproduto do participante, estruturado para auditoria. |
Profa. Dra. Elidamar Nunes — biossegurança, nanomedicina, biotecnologia, imunobiológicos e registro na ANVISA. Doutorado em Medicina (Doenças Infecciosas) pela UNIFESP e pós-doutorados em Nanomedicina/Engenharia de Sistemas pela USP, Orientadora do Departamento de Medicina-UNIFESP; experiência em controle de qualidade de imunobiológicos (Instituto Butantan) e em regularização e registro de bioprodutos junto à ANVISA.
Prof. Dr. Átila Bueno — microscopia, modelagem matemática e controle estatístico da variação, com foco em variabilidade, reprodutibilidade e decisão GO/NO-GO. Doutorado em Engenharia de Sistemas pela USP e atual professor da Escola Politécnica-USP.
- Aulas EAD ao vivo (síncronas), com discussão de casos reais e interação direta com os docentes.
- 3 encontros de 4 h (conteúdo) + 1 encontro de 8 h (projeto aplicado).
- Metodologia mão na massa: o participante desenvolve, ao longo do curso, um entregável sobre um produto/processo real dentro do seu próprio contexto.
- Disponível também como turma fechada corporativa (in company).
- Certificado de conclusão emitido pela FDTE.
20 horas, sendo 3 encontros de 4 h (12 h) + 1 encontro de 8 h de projeto aplicado/discussão e plano específico.
– Período de inscrição: 15/09/2026 a 23/09/2026
– Início do Curso: 26-09-2026
– Local: Síncrono (ao vivo), pelo Zoom ou Microsoft Teams, conforme infraestrutura definida pela FDTE, no horário matutino (8:30h até 12:30h) aos sábados, sendo o último sábado, horário das 8:30h às 17:30h.
– Valor do curso: R$ 2.040,00
– Forma de Pagamento: 03 (Três) parcelas mensais e consecutivas de R$ 680,00 por participante (desconto para turma corporativa).
– Pré-requisitos: formação ou atuação nas áreas de biotecnologia, nanotecnologia, farmácia, química, biologia, saúde, engenharia, qualidade, assuntos regulatórios ou áreas correlatas. Não é exigida experiência prévia específica em nanotoxicologia.
– Link de inscrição: site da FDTE — Fundação para o Desenvolvimento Tecnológico da Engenharia, na página oficial do curso.
– Certificação: certificado de conclusão de 20 horas, emitido pela FDTE.
FALE CONOSCO
Atendimento: de segunda a sexta-feira das 09:00 as 16:00
E-mail: elidamarnunes@gmail.com.
Primeira parcela: Boleto a ser enviado na aprovação da inscrição com vencimento em 16/11/2026.
Primeira parcela: Boleto a ser enviado na aprovação da inscrição com vencimento em 10/10/2026.
Atenção
A FDTE – Fundação para o Desenvolvimento Tecnológico da Engenharia, reserva-se o direito de não realizar este curso, ou modificar sua data.