Curso
Nanomateriais e bioprodutos para saúde: caracterização, reprodutibilidade e viabilidade translacional
Nanomateriais e bioprodutos para saúde: caracterização, reprodutibilidade e viabilidade translacional
Da variação lote a lote à decisão GO/NO-GO: caracterizar, validar e confiar no produto desenvolvido
- Período de inscrições: 23/09/2026 a 19/10/2026
- Aulas: 24 e 31/10; 07 e 14/11/2026
- Carga Horária Total: 20 horas.
- Certificado de conclusão de 20 horas, emitido pela FDTE.
* 5% de desconto, válido para matrículas realizadas até 23/07/2026 ou enquanto houver vagas.
Atenção: desconto limitado a 75 vagas.
Apresentação:
Nanomateriais e bioprodutos para saúde precisam demonstrar caracterização, reprodutibilidade e controle da variabilidade entre lotes para avançar da bancada à aplicação translacional.
O curso aborda caracterização físico-química, atributos críticos de qualidade (CQAs), biointerfaces e corona proteica, com foco em critérios de aceitação, comparabilidade e decisões GO/NO-GO. É ministrado por profissionais com experiência em qualidade de imunobiológicos, caracterização de nanomateriais, reprodutibilidade, comparabilidade e análise de risco.
Ao final, o participante desenvolve um Protocolo de Caracterização e Qualificação aplicado ao próprio produto, com critérios para avaliar sua consistência, confiabilidade e viabilidade translacional.
Avaliar reprodutibilidade, variabilidade entre lotes e viabilidade translacional de nanomateriais e bioprodutos. O curso é orientado para que, ao final, cada participante desenvolva uma solução reprodutível para o seu próprio problema, estruturando um Protocolo de Caracterização e Qualificação com CQAs, controles e critérios para decisão GO/NO-GO.
- Profissionais de P&D, desenvolvimento analítico, controle e garantia da qualidade e assuntos técnicos.
- Laboratórios de ensaio e caracterização; indústrias de nanobioprodutos, biofármacos, vacinas, biossensores, diagnóstico e cosméticos.
- Pesquisadores(as) translacionais e pós-graduandos(as) em nanomedicina, materiais e biotecnologia.
- Startups e empreendedores(as) que precisam levar um protótipo à etapa de produto confiável e reprodutível.
- Pesquisadores(as), pós-graduandos(as) e profissionais com formação em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia, Química, Engenharias, Nanotecnologia, Ciência dos Materiais, Medicina e áreas correlatas.
Aula · CH | Ministrante | Conteúdo |
Aula 1 · 4h | Elidamar | Nanoplataformas e bioprodutos (nanovacinas, VLPs, biossensores); relação estrutura–propriedade–função biológica. Biointerfaces, corona proteica e atributos críticos de qualidade (CQAs). |
Aula 2 · 4h | Elidamar | Métodos de caracterização/ortogonais, estabilidade coloidal, endotoxinas/contaminantes e integridade da amostra; reprodutibilidade, critérios de aceitação, especificação técnica e qualificação de fornecedor. |
Aula 3 · 4h | Átila | Caracterização de nanomateriais: DLS, potencial zeta, NTA, TEM/SEM, espectroscopia); Microscopia; modelagem e controle estatístico da variação lote a lote (OOS/OOT). Priorização de risco e decisão GO/NO-GO; variação, quantificação de risco e escalabilidade. |
Aula 4 · Projeto · 8h | Elidamar | Protocolo de Caracterização, Validação e Viabilidade Translacional do produto do participante (uso pretendido → CQAs → técnicas e critérios → decisão GO/NO-GO). |
Profa. Dra. Elidamar Nunes — biossegurança, nanomedicina, biotecnologia, imunobiológicos e registro na ANVISA. Doutorado em Medicina (Doenças Infecciosas) pela UNIFESP e pós-doutorados em Nanomedicina/Engenharia de Sistemas pela USP, Orientadora do Departamento de Medicina-UNIFESP; experiência em controle de qualidade de imunobiológicos (Instituto Butantan) e em regularização e registro de bioprodutos/patente na Escola Paulista de Medicina, junto à ANVISA.
Prof. Dr. Átila Bueno — microscopia, modelagem matemática e controle estatístico da variação, com foco em variabilidade, reprodutibilidade e decisão GO/NO-GO. Doutorado em Engenharia de Sistemas pela USP e pesquisador/professor de Engenharia na Escola Politécnica da USP.
- Aulas EAD ao vivo (síncronas), com discussão de casos reais e interação direta com os docentes.
- 3 encontros de 4 h (conteúdo) + 1 encontro de 8 h (projeto aplicado).
- Metodologia mão na massa: o participante desenvolve, ao longo do curso, um entregável sobre um produto/processo real do seu próprio contexto.
- Disponível também como turma fechada corporativa (in company).
- Certificado de conclusão emitido pela FDTE.
20 horas, sendo 3 encontros de 4 h (12 h) + 1 encontro de 8 h de projeto aplicado/discussão e plano específico.
– Período de inscrição: 15/09/2026 a 21/10/2026
– Início do Curso: 24/10/2026
– Local: Síncrono (ao vivo), pelo Zoom ou Microsoft Teams, conforme infraestrutura definida pela FDTE, no horário matutino (8:30h até 12:30h) aos sábados, sendo o último sábado, horário das 8:30h às 17:30h.
– Valor do curso: R$ 2.040,00
– Forma de Pagamento: 03 (Três) parcelas mensais e consecutivas de R$ 680,00 por participante (desconto para turma corporativa).
– Pré-requisitos: formação ou atuação em biotecnologia, nanotecnologia, farmácia, química, biologia, biomedicina, saúde, engenharias, ciência dos materiais, qualidade ou áreas correlatas. Não é exigida experiência prévia específica em caracterização de nanomateriais, reprodutibilidade ou desenvolvimento translacional.
– Link de inscrição: site da FDTE — Fundação para o Desenvolvimento Tecnológico da Engenharia, na página oficial do curso.
– Certificação: certificado de conclusão de 20 horas, emitido pela FDTE.
FALE CONOSCO
Atendimento: de segunda a sexta-feira das 09:00 as 16:00
E-mail: elidamarnunes@gmail.com.
Primeira parcela: Boleto a ser enviado na aprovação da inscrição com vencimento em 11/01/2027.
Primeira parcela: Boleto a ser enviado na aprovação da inscrição com vencimento em 10/10/2026.
Atenção
A FDTE – Fundação para o Desenvolvimento Tecnológico da Engenharia, reserva-se o direito de não realizar este curso, ou modificar sua data.